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难治性癫痫患者的新福音:RNS 神经刺激器

来源: 郑州康好癫痫病医院 更新时间:2015-04-19

 刺激疗法作为辅助治疗方法已在药物难治性部分性癫痫患者中显示其良好的疗效和安全性。研究显示迷走神经刺激术(VNS 治疗系统)通过对外周神经预定的刺激(开环刺激)可减少 24.5%-25% 部分性癫痫的发作频率,1 年时其频率可减少 35%,3 年时可减少 43%。

由美国 FDA 批准用于部分性癫痫发作患者的 RNS 系统是应答式局灶皮层神经刺激器(闭环刺激)。一项多中心 RCT 研究显示其可减少部分性癫痫患者发作频率,然而其长期治疗的疗效和安全性尚需要进一步研究。

近期发表于 Neurology 杂志中一项研究报道了 RNS 系统对药物难治性部分性癫痫患者长期治疗疗效和安全性研究的结果。该研究结果表明平均 5.4 年的随访期内,RNS 系统对药物难治性部分发作性癫痫患者的短期和长期疗效及安全性良好。

该研究纳入的患者均采用 RNS 系统进行治疗,通过置入的电极对 1-2 个癫痫病灶进行直接慢性颅内刺激。受试者完成一项为期 2 年的开放性安全性研究(n=65)或者一项为期 2 年的随机盲法对照的安全性和疗效研究(n=191);有 230 例受试者继续进行了为期 7 年的研究以评估疗效和安全性。

患者平均年龄为 34 岁,癫痫平均病程为 19.6 年。患者置入前每月致残性癫痫发作频率为 10.2 次。在随机盲法对照研究中,患者 1 年时癫痫发作频率减少 44%,2 年时减少 53%。在长期随访研究中,电极置入后 3-6 年内患者癫痫发作频率减少 48%-66%。

此外,所有患者的生活质量均得到改善。在为期 5.4 年随访期内,常见的严重不良事件为置入部位和软组织感染(9.0%)以及神经刺激器移除(4.7%)。

该研究结论认为,RNS 系统是直接应答式脑内神经刺激器,通过平均 5.4 年的随访研究表明其对于药物难治性部分发作性癫痫患者的短期和长期疗效及安全性。该研究支持 RNS 系统作为难治性部分性癫痫发作的治疗方法之一,并提供了 IV 级的循证医学证据。